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腫瘤免疫治療
      近年來♤免疫治療藥物PD-1/PD-L1抗體在腫瘤治療上大放光彩♤陸續獲批了10多種癌症適應症⊙相關生物標記物的檢測對於篩選免疫治療獲益人群至關重要⊙基於5項多中心單臂研究♤美國FDA已批準K藥用於治療帶有微衛星高不穩定(MSI-H)或錯配修複缺陷(dMMR)的十餘種實體瘤患者⊙隨著Checkmate-026、Checkmate-032和Checkmate-227臨床研究數據的相繼公布♤腫瘤突變負荷(TMB)作為潛在的生物標記物♤能夠有效篩選PD-1/PD-L1抗體獲益人群⊙但腫瘤組織作為臨床分子檢測的常規樣本♤往往存在不易獲取♤有創等問題⊙EMSO 2017上POPLAR和OAK的亞組分析證明♤腫瘤血液突變負荷(bTMB)同樣可用於預測PD-1/PD-L1藥物的療效⊙
1. 腫瘤突變負荷(TMB)檢測
      腫瘤突變負荷(TMB, Tumor Mutational Burden)是指腫瘤組織每兆堿基體細胞基因突變數量⊙高TMB值對免疫治療響應率高⊙腫瘤血液突變負荷(bTMB, Blood TumorMutational Burden)♤即血液中每兆堿基體細胞基因突變數量♤bTMB值越高對免疫治療響應率也越高⊙通過允英自主研發的靶向捕獲技術和生物信息分析技術準確計算患者的腫瘤突變負荷或血液腫瘤突變負荷♤可評估免疫治療藥物對患者的有效性⊙ 
2. 錯配修複基因(MMR)檢測
      錯配修複(MMR)是指在含有錯配堿基的DNA分子中♤使核苷酸序列回複正常的修複方式⊙FDA已批準帕姆單抗(K藥)用於治療錯配修複缺陷(d-MMR)的十餘種實體瘤患者⊙NGS-Panel 447包含錯配修複基因檢測♤幫助腫瘤患者獲得PD-1/PD-L1抗體的用藥指導信息⊙ 
3. 靶向/化療用藥精準指導
      精選了與實體瘤發生機理及靶向/化療密切相關的基因♤全麵覆蓋突變、插入/缺失、擴增、融合等各種變異類型以及基因多態性⊙涵蓋FDA/CFDA批準♤NCCN指南推薦以及臨床試驗靶向藥物靶點信息♤還包含化療藥物代謝/毒副相關基因♤為實體瘤精準治療提供一站式解決方案⊙
檢測基因列表
 
NGS Panel 315與NGS Panel 447區別及優勢
 

適用人群

初診實體瘤患者

第一時間為臨床用藥提供最佳一線治療方案;

術後需要輔助治療患者

術後全麵指導治療㊣

複發或標準治療失敗的實體瘤患者

提供可能異病同治方案♤考慮免疫治療⊙


檢測周期5-7個自然日 
樣本類型 
血漿靜脈采血10mL♤遊離DNA采血管♤常溫保存運輸 
NGS Panel 447靜脈采血10ml♤ 遊離DNA采血管♤常溫保存運輸
NGS Panel 315腫瘤組織+血液



允英 NGS Panel 78
      對於肺癌、胃癌、腸癌等實體瘤都有相應上市的靶向藥物♤需要通過基因檢測指導用藥⊙尤其對於主要驅動基因陰性或發生耐藥的患者♤需要檢測更多的基因(靶向+化療)♤尋找更多的用藥可能⊙

      允英醫療Panel-78產品基於允英已有的二代測序平台(Illumina Nextseq 500/550)和自主研發的高效率雜交捕獲AllNGSTM技術開發的實體瘤高通量測序Panel㊣一次檢測實體瘤靶向用藥和化療藥物代謝相關的78個基因全部外顯子和部分內含子區域♤包含堿基替換♤插入/缺失♤拷貝數的改變和融合、多態性等多種基因變異類型㊣專為各實體瘤患者臨床用藥篩選設計♤輔助臨床醫生為患者定製全麵的個性化靶向和化療精準治療方案⊙


臨床意義
  • 指導FDA/cFDA已批準靶向藥 
  • 指導薦臨床試驗階段靶向藥物和化療藥物(覆蓋所有實體瘤)

適用人群

初診肺癌患者

第一時間為臨床用藥提供最佳一線治療方案㊣

已用藥但療效不佳肺癌患者

根據檢測結果提示重新製定治療方案㊣

治療中耐藥、複發或轉移的肺癌患者

查找耐藥機製♤調整用藥方案㊣

多線治療失敗的晚期肺癌患者

提供可能異病同治方案及臨床入組信息⊙


檢測周期5-7個自然日 
樣本類型 
血漿靜脈采血10mL♤遊離DNA采血管♤常溫保存運輸 
新鮮組織穿刺或手術切除腫瘤組織(>0.1cm3♤不小於大米粒)♤福爾馬林固定液 
石蠟包埋組織及切片突變檢測組織麵積大於0.25cm2/10張石蠟組織切片 
胸腹水收集大於20mL胸、腹水♤置於冰盒內



允英 NGS Panel 23
      隨著分子生物學和分子醫學的不斷發展♤人們已經可以有效地完成對疾病的分子分型、藥物敏感性預測、療效監控和預後判斷等分子病理診斷♤進而精確地應用各種治療方案對患者進行有效的治療♤為腫瘤患者的治療帶來革命性的進展⊙隨著越來越多靶向藥物的上市♤單獨檢測基因單靶點已無法滿足肺癌臨床需求♤基於NGS的多基因平行檢測已經越來越受臨床醫生和患者認可⊙
     允英醫療Panel-23產品專為肺癌臨床用藥篩選♤一次檢測肺癌靶向用藥相關的常見23個驅動基因全部外顯子和部分內含子區域♤包含堿基替換♤插入/缺失♤拷貝數的改變和融合等多種基因變異類型♤輔助醫生製定個性化精準治療方案⊙


檢測列表



臨床意義

適用人群

初診肺癌患者

第一時間為臨床用藥提供最佳一線治療方案㊣

已用藥但療效不佳肺癌患者

根據檢測結果提示重新製定治療方案㊣

治療中耐藥、複發或轉移的肺癌患者

查找耐藥機製♤調整用藥方案㊣

多線治療失敗的晚期肺癌患者

提供可能異病同治方案及臨床入組信息⊙


檢測周期5-7個自然日 
樣本類型 
血漿靜脈采血10mL♤遊離DNA采血管♤常溫保存運輸 
新鮮組織穿刺或手術切除腫瘤組織(>0.1cm3♤不小於大米粒)♤福爾馬林固定液 
石蠟包埋組織及切片突變檢測組織麵積大於0.25cm2/10張石蠟組織切片 
胸腹水收集大於20mL胸、腹水♤置於冰盒內



允英 NGS Panel 70

腫瘤的發生是遺傳因素與環境因素相互作用的結果⊙腫瘤中約80%屬於散發性腫瘤♤還有5%-10%的病例由基因突變引起♤屬於遺傳性腫瘤⊙在遺傳性腫瘤發病的過程中♤遺傳因素占了相當大的比重♤單純控製環境因素難以達到良好的防治效果♤早發現、早幹預是防控遺傳性腫瘤最有效的方法⊙

         允英醫療基於自主研發的ALLNGSTM基因捕獲技術開發的NGS-Panel 70 遺傳性腫瘤基因檢測套餐♤覆蓋乳腺癌、卵巢癌、結直腸癌、胃癌、食管癌、胃腸道間質瘤、腎癌、前列腺癌、胰腺癌、子宮內膜癌、黑色素瘤、多發性內分泌癌、甲狀腺癌等21種遺傳性腫瘤⊙一次性檢測70個遺傳性腫瘤相關的基因是否存在變異♤為首檢人群提供遺傳性腫瘤患病風險評估♤實現遺傳性腫瘤的早發現♤早預防♤早治療提供檢測信息基礎⊙


各類腫瘤中遺傳性腫瘤占比

檢測腫瘤易感基因



NGS-Panel 70 遺傳性腫瘤檢測特點

適用人群

腫瘤患者

為針對性治療提供有益指導♤同時為親屬提示是否存在遺傳性腫瘤風險㊣

高風險人群

有腫瘤家族遺傳史的人群♤及早確定遺傳性腫瘤發生的風險㊣

健康人群

所有關注自身健康的人群♤了解遺傳性腫瘤相關基因狀態♤為未來生活控製風險♤保駕護航⊙


檢測周期5-7個自然日
樣本類型
血液靜脈采血5mL♤EDTA抗凝管♤常溫保存運輸



允英 NGS Panel PM
      病原微生物是可以侵犯人體♤引起感染甚至傳染病的微生物♤或稱病原體⊙病原體中♤以細菌和病毒的危害性最大⊙可以引發頭頸部感染、肺部感染、心血管感染、消化道感染、神經係統感染、泌尿係統感染、耳部感染、骨與關節感染、皮膚及軟組織感染⊙不明原因發熱待查更是讓醫生無從治療⊙
      允英醫療麵向臨床推出的病原體檢測產品♤針對血流感染、神經係統感染、呼吸道感染及消化道感染症候群♤可檢測2700餘種微生物♤包括細菌、真菌、病毒、寄生蟲、支原體、衣原體、立克次氏體、螺旋體等♤為沒有典型臨床症狀♤無法判斷特定感染的疾病♤提供新的檢測手段⊙


NGS-Panel PM 檢測優勢

 
分病原菌種類檢測

適用範圍

 針對長期發熱待查㊣疑難感染㊣重症肺炎、腹瀉、血流感染患者㊣

 針對常規臨床檢測無法直接檢測的病原微生物㊣

 針對常規臨床檢測難以區分的病原微生物㊣

 針對臨床少見、無明顯臨床症狀的病原微生物⊙

檢測周期5-7個自然日
樣本類型
血漿靜脈采血10mL♤遊離DNA采血管♤常溫保存運輸
新鮮組織穿刺或手術切除腫瘤組織(>0.1cm3♤不小於大米粒)♤福爾馬林固定液
石蠟包埋組織及切片突變檢測組織麵積大於0.25cm2/10張石蠟組織切片
胸腹水收集大於20mL胸、腹水♤置於冰盒內

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